超靈敏電化學發光免疫分析技術 Electrochemiluminescence (ECL)_PD1_MK

美國FDA首個PD-1腫瘤治療藥物-美商默沙東的Keytruda(Pembrolizumab)


美商默沙東公司於2011年開始進行廣泛的使用pembrolizumab治療的人體試驗，第一個第1b期人體試驗（KEYNOTE-001）收錄受試者對象為晚期黑色素瘤及非小細胞型肺癌的患者，並在2014年發表試驗結果，看到顯著延長整體療效反應率以及整體存活率，接著美國食品藥物管理局快速審查通過核准上市，商品名為KEYTRUDA（中譯吉舒達），用以治療罹患無法切除或有轉移現象之黑色素瘤且在使用ipilimumab及BRAF抑制劑(若呈BRAF V600突變陽性)治療後出現疾病惡化現象的患者。於2015年，KEYNOTE-001試驗的非小細胞型肺癌臨床試驗結果發表，顯示若病患的腫瘤細胞有表現PD-1的配體PD-L1，使用吉舒達可顯著延長無惡化期存活率、整體存活率以及整體療效反應率。同年亦獲美國食品藥物管理局核准可用於二線治療腫瘤細胞表現PD-L1的晚期非小細胞型肺癌。吉舒達的作用機轉屬於新一代的藥物，而其研究結果顯示為病患延長存活率以及療效反應率的數據，也使其被一些指標國家的衛生主管機關列入快速審查名單。其藥物代謝及免疫原性、品質控制等項目中使用MSD超靈敏電化學發光免疫分析技術。


Anti PD-1 antibody: Lambrolizumab (MK-3475)

開發藥廠: 美商默沙東公司

藥物代謝及免疫原性、品質控制等項目方法:  ECL ELISA (MSD 超靈敏電化學發光免疫分析技術)



原文聯結:   125514Orig1s000

                  第三代免疫分析技術 殷彥
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PD-1 和 LAG-3 雙特異抗體 Bioassay 日前 MacroGenics 公司宣佈該公司開發的兩款新藥的臨床開發進展；名為 MGD013 的新藥能夠同時靶向免疫檢查點 PD-1 和 LAG-3 ，目前第一名患者開始接受 MGD013 治療。  MGD013 能夠同時與表達在 T 淋巴細胞表面的免疫檢查點分子 PD-1 和 LAG-3 相結合。 MGD013 在血清中的半衰期很長，通過同時阻斷這兩個免疫檢查點分子的免疫抑制，它具有治療多種不同癌症的潛力。今年早些時候 MacroGenics 公司已經為 MGD013 向 FDA 遞交了 IND 申請。 文中( US 20170137517 A1) 介紹了 PD-1 和 LAG-3 雙特異性抗體的分析方法： SEB Activated Human PBMC Assay ,  Mixed Lymphocyte Reaction (MLR) Assay,  Engineered Bispecific Jurkat.hPD-1.LAG-3 Bioassay ，其中均使用了 MSD超靈敏電化學發光免疫分析技術 。 資料來源 :  Meso Scale Discovery  原廠網站                    第三代免疫分析技術   殷彥                    騰達行企業股份有限公司
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可DIY專屬於你的多因子偵測試劑組!! 生命科學的研究越來越多樣性越複雜，需要同時觀察、偵測和分析許多不同的生物標誌物彼此消長與影響；市面上的產品漸漸的不符合需求，所以可客製化的多因子偵測平台變成一種新的趨勢。MSD超靈敏電化學發光免疫分析技術平台，因此，提供了可完全客製化的U-plex產品線，最近更開發了方便使用者作實驗的R-Plex antibody parie產品，讓使用者可以搭配已商業化的生物標誌產品，加上創新的客製化生物指標，得到高靈敏、可信賴且獨一無二的數據。 U-PLEX: 1. 快速輕鬆地設計和構建客製化的多因子試劑組 2. 從預選配置並使用自己的抗體或選擇已商業化抗體產品 3. 簡單實驗流程，流程類似於 ELISA; 無需額外晶片點樣機器 4. 相容所有 MSD 儀器（ S600 ， Quickplex SQ 120 等）和軟體 5. 開放平臺 : 相容抗體、蛋白質、多肽、碳水化合物、核酸、寡核苷酸 6. 優秀的 MSD 技術性能 : 高靈敏度、穩定的再現性 , 和寬廣的動態範圍 R-PLEX:  1.    市場上唯一經過血清、血漿測試驗證的抗體對產品，無需擔心血清 / 血漿基質效應干擾 2.    經過單因子驗證，使用者也可配套 U-plex 多因子試劑組使用 3.    擁有了 MSD 多因子檢測的高靈敏度與寬線性範圍特點 4.    研究領域涉及：發炎、癌症、免疫、代謝、肥胖、細胞信號傳遞與神經退行性疾病 資料來源 :  Meso Scale Discovery  原廠網站                    第三代免疫分析技術   殷彥                    騰達行企業股份有限公司
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