超靈敏電化學發光免疫分析技術 Electrochemiluminescence (ECL)_AD QC
美國阿茲海默症協會建立的The Alzheimer’s Association
QC Program
腦脊髓液(CSF)生物標誌tau和amyloid ß(Aβ)在阿茲海默症的診斷上可望成為有效的工具,並可在阿茲海默症臨床試驗中監測治療效果。然而,最近有許多研究中心指出,不同研究中心和實驗室之間這些腦脊髓液生物標誌的水平有所不同。實驗室間腦脊髓液生物標誌水平的差異,使研究和試驗複雜化,並且也影響了在臨床常規中引入適用的臨界值。各研究中心之間的腦脊髓液生物標誌水平的差異可能是由樣品前處理程序(例如腰椎穿刺程序和腦脊髓液樣品處理)或分析腦脊髓液生物標誌檢測試劑組的批次間變化造成;所以QC program的目標是標準化研究和臨床實驗室之間的腦脊髓液生物標誌測量。這將提高分析精度並改善生物標誌測量的縱向穩定性。該計劃將允許在實驗室之間進行生物標誌物水平的直接比較,並因此在出版文獻之間進行比較。QC Program 從2009年開始,目前有98個研究中心參與,目前建議的檢測平台中主要有: 有MSD (Meso Scale Discovery)和Innogenetics (Fujirebio Europe N.V.)兩家公司的三種平台,其中Innogenetics為專門生產IVD檢測試劑組的公司,由此可見MSD雖非IVD的產品,卻可與IVD的產品同時比較建立一個標準化的流程,已期許利用腦脊液生物標誌檢測協助阿茲海默症的診斷與監測治療效果。
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